Marcajul CE este un indicator cheie (dar nu o dovadă) a conformității produsului cu directivele și reglementările privind sănătatea, siguranța și protecția mediului din Uniunea Europeană.
Dacă produsul dvs. intră sub incidența unei directive care necesită marcajul CE, trebuie să vă asigurați că produsul respectă cerințele aplicabile și să aplice marca CE înainte de a-l introduce pe piață în Spațiul Economic European (SEE) (a se vedea „Țări în care CE Marcarea este obligatorie ”de mai jos pentru o descriere a țărilor incluse în SEE). Acest lucru este valabil la fel dacă produsul dvs. este fabricat în afara SEE. Produsele second hand din afara SEE care sunt introduse pe piața SEE pentru prima dată, necesită, de asemenea, marcaj CE.
Adesea, marcajul CE este descris ca pașaport comercial, deoarece permite libera circulație a produselor pe piața europeană. Conform legislației UE, statelor membre ale UE nu li se permite să restricționeze introducerea pe piață a produselor marcate CE, cu excepția cazului în care aceste măsuri pot fi justificate pe baza unor dovezi ale nerespectării produsului. Marcajul CE nu indică faptul că un produs a fost fabricat în Uniunea Europeană. Marca CE nu este de asemenea o marcă de calitate.
Vă rugăm să rețineți:
- nu puteți aplica marcajul CE pe produse care nu sunt reglementate de directivele europene relevante;
- prin aplicarea marcajului CE, vă asumați întreaga responsabilitate pentru respectarea produsului dvs. de cerințele directivelor relevante;
- alte marcaje pot fi aplicate pe produs atât timp cât nu creează confuzie cu marcajul CE sub formă sau semnificație.
Forma marcajului CE
Marcajul CE este un marcaj care constă din inițialele „CE” sub următoarea formă:
Nu există cerințe specifice de culoare pentru litere și fundalul mărcii CE. Cu alte cuvinte, nu este necesar să imprimați literele „CE” pe negru pe un fundal alb. Cu toate acestea, schemele de culori pentru prim-plan și fundal ar trebui să fie suficient de complementare, astfel încât sigla CE să fie clar vizibilă. Dimensiunea minimă a mărcii CE trebuie să fie de 5 mm înălțime. Dacă dimensiunea este mărită, literele CE trebuie să fie proporționale cu versiunea standard așa cum este arătat mai sus.
Produse care au nevoie de marcaj CE
Produsele care trebuie să fie marcate CE sunt:
- dispozitive medicale active implantabile
- aparate care ard combustibili gazosi (aparate pe gaz)
- instalații de cablu destinate transportului de persoane
- produse legate de energie
- electronice și componente active
- echipamente și sisteme de protecție destinate utilizării în atmosfere potențial explozive (echipamente ATEX)
- explozivi de uz civil
- cazane cu apă caldă
- frigidere și congelatoare de uz casnic
- dispozitive medicale de diagnostic in vitro
- ascensoare
- echipamente de joasă tensiune (material electric)
- mașini
- instrumente de masura
- dispozitive medicale
- echipamente exterioare care produc zgomot
- instrumente de cântărire neautomate
- echipament individual de protecție
- echipamente sub presiune
- pirotehnie
- Echipamente terminale radio și telecomunicații
- ambarcațiuni de agrement
- jucării
- recipiente sub presiune simple
Marcajul CE nu este necesar pentru articole, de exemplu:
- chimicale
- produse cosmetice
- produse alimentare
- produse farmaceutice
Țări în care este necesar marcajul CE
Marcajul CE este aplicat pe produsele menționate mai sus, care vor fi introduse pe SEE și pe piața turcă, indiferent dacă sunt fabricate în SEE, în Turcia sau într-o altă țară.
Marcajul CE este în prezent necesar în următoarele țări:
- Austria (din 1995)
- Belgia
- Bulgaria (din 2007)
- Republica Cehă (din 2004)
- Cipru (din 2004)
- Danemarca
- Estonia (din 2004)
- Finlanda (din 1995)
- Franţa
- Germania
- Grecia
- Ungaria (din 2004)
- Islanda
- Irlanda
- Italia
- Lituania (din 2004)
- Liechtenstein
- Letonia (din 2004)
- Luxemburg
- Malta (din 2004)
- Norvegia
- Olanda
- Polonia (din 2004)
- Portugalia
- România (din 2007)
- Slovacia (din 2004)
- Slovenia (din 2004)
- Spania
- Suedia (din 1995)
- Regatul Unit (Marea Britanie)
- Croația (începând cu 1 iulie 2013)
Elveția nu este membru al Uniunii Europene, dar pentru unele produse acceptă marcajul CE ca o prezumție de conformitate cu reglementările tehnice elvețiene naționale.
Cine este responsabil pentru marcajul CE?
Persoanele care au o responsabilitate pentru CE și conformitatea CE a produselor sunt:
- producător (indiferent dacă se află în afara SEE)
- importator
- distribuitor
- reprezentant autorizat
Dacă sunteți producător, este responsabilitatea dumneavoastră să:
- efectuați evaluarea conformității
- întocmiți fișierul tehnic
- emiteți Declarația de conformitate CE (DoC)
- aplicați marcajul CE pe produs
Dacă sunteți importator un produs dintr-o țară terță, trebuie să verificați dacă producătorul din afara UE a întreprins demersurile necesare. Trebuie să verificați dacă documentația este disponibilă. Cu toate acestea, dacă importați produsul, dar îl introduceți pe piața UE sub propriul nume (marca), aveți aceleași obligații ca și producătorul.
Dacă sunteți distribuitor, trebuie să verificați prezența atât a mărcii CE, cât și a manualului de utilizare, a etichetei produsului și a altor documente justificative necesare.